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药监局加速药监新政:建立统一药品身份证

 

FDA发布中药注册管理补充规定

 

新版《药品GMP认证检查评定标准》实施

 

我国即将实施18项强制性医药卫生行业标准

 

中医药国际科技合作大会发表《北京宣言》

 

药品新标准带来医药股相对估值优势

 

药监局明确《药品注册管理办法》有关事宜

 

药监局:药品召回制将于近期上网征求意见

 

国家药监局将举办 “2007 医药知识产权论坛 ”

 

卫生部强烈要求废除 “ 以药养医 ”

 

处方药零售不开架 药品非药品须分区

 

我国药监部门将会强化药品经营准入管理

 

GMP 新标准出台,企业药品安全意识成关键

 

中药审评的补充规定》正在广泛征求意见

 

新药证书将只颁给创新药

 

对定点生产城市社区农村基本用药实行统一标识

 

国家药监局规定:保健品名称禁用绝对化语言

 

卫生部发布《化妆品生产企业卫生规范》

 

SFDA :我国已建立四级药品执法监督体系

 

药监局 : 我国已建立四级药品监督体系

 

国家食品药品安全 “ 十一五 ” 规划

 

 

 

 

                

   (摘自中国中医药报 07 6 22 本报讯(记者厉秀昀)卫生

 

部近日发布《化妆品生产企业卫生规范》( 2007 年版),将自 2007 8

 

  1 日起 实施, 2000 年下发的《化妆品生产企业卫生规范》同时废止。

 
   据了解 , 随着中国加入世界贸易组织和经济的发展,人们对化妆品的

 

卫生质量提出了更高的要求, 2000 版的《规范》在实施过程中遇到了一些

 

新问题,主要表现为原《规范》的某些要求和操作标准不明确,使得各地化

 

妆品监督管理部门在具体执行中掌握的尺度存在差异,也造成了企业理解上

 

的困难;对化妆品生产企业的准入条件要求不高,使部分条件不够的企业仍

 

能进入生产行业;对生产过程卫生质量控制的要求不够高,导致一些生产企

 

业生产过程技术文件与生产记录不完整;自身检测力量不足,检测仪器设备

 

落后,技术支撑力量薄弱等。


  
新《规范》考虑了在我国目前条件下的可操作性,又考虑到我国化妆

 

品行业的发展和适应国际贸易的需要,具有一定程度的先进性。新《规范》

 

强化了化妆品生产企业作为化妆品卫生安全第一责任人的责任,对各类化妆

 

品生产企业提出了更加明确具体的要求,同时也便于企业准确执行。新《规

 

范》也为卫生行政部门对化妆品企业的卫生许可和日常卫生监督工作提供了

 

具有针对性的法规依据。