（摘自健康报 07 年 7 月 12 日 ） 本报讯（记者王乐民）在国家食品

药品监督管理局 7 月 11 日 举行的新闻发布会上，该局副局长吴浈表示，

目前我国药品研发真正高水平的不多，低水平重复现象依然严重。

　　 对于 “ 一年审批一万种新药 ” 的记者提问，吴浈说，统计数字显示

， 2005 年国家食品药品监督管理局共批准药品申请数量 11086 个，但是一

万个并不都是新药。一万多个药品申请里面包括新药 1113 个，改剂药 1198

 个，仿制药 8000 多个。

　　 吴浈说，从这组数据可以看出我国药品审批事项存在水平低而重复的问

题。因为新药才 1000 多个，只占总数的 10 ％；改剂型的 1000 多个，也只

占总数的 10 ％以上；更多的是仿制药， 8000 多个，占总数的 80 ％左右。

改剂型的药品大部分是简单改剂型，技术含量不高。

　　 吴浈说，新修订的《药品注册管理办法》今年 10 月 1 日实施以后，药

品审批将缩小 “ 新药 ” 的范围，只有真正意义上的创新药才发给新药证书

，而那些仿制药和只是简单改剂型的技术含量不高的药品不发给新药证书，以

引导和促进我国的药品研发水平的提高。