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药监局加速药监新政:建立统一药品身份证

 

FDA发布中药注册管理补充规定

 

新版《药品GMP认证检查评定标准》实施

 

我国即将实施18项强制性医药卫生行业标准

 

中医药国际科技合作大会发表《北京宣言》

 

药品新标准带来医药股相对估值优势

 

药监局明确《药品注册管理办法》有关事宜

 

药监局:药品召回制将于近期上网征求意见

 

国家药监局将举办 “2007 医药知识产权论坛 ”

 

卫生部强烈要求废除 “ 以药养医 ”

 

处方药零售不开架 药品非药品须分区

 

我国药监部门将会强化药品经营准入管理

 

GMP 新标准出台,企业药品安全意识成关键

 

中药审评的补充规定》正在广泛征求意见

 

新药证书将只颁给创新药

 

对定点生产城市社区农村基本用药实行统一标识

 

国家药监局规定:保健品名称禁用绝对化语言

 

卫生部发布《化妆品生产企业卫生规范》

 

SFDA :我国已建立四级药品执法监督体系

 

药监局 : 我国已建立四级药品监督体系

 

国家食品药品安全 “ 十一五 ” 规划

 

 

 

 

                

   (摘自搜狐2007912日)国家食品药品监督管理局911日上午举行新

 

闻发布会,政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛介绍我国血液制品、疫苗安

 

全监管情况及继续深入开展医疗器械注册核查工作情况,以下为发布会部分摘

 

要。
   新华每日电讯记者:


   问一下关于药品召回制度的情况。有消息说,国家食品药品监管局正在酝

 

酿建立药品召回制度,你们主要是在哪些领域进行药品召回?在非处方药品领

 

域中,是否也在考虑进行药品召回?谢谢。


   颜江瑛:


   关于药品召回,国家食品药品监督管理局已经酝酿很长一段时间了,而且

 

也做了相关的调研。在2005年国家食品药品监督管理局就在跟相关部门协调,也

 

做了一些技术层面的研究。在药品召回方面,世界上很多的发达国家,比如说美

 

国和欧盟,甚至一些发展中国家,都相应出台了药品召回制度。药品召回制度在

 

保障公众健康方面起到了非常积极的作用。现在我们对不合格药品,实行的是查

 

封、扣押和最终销毁。而我们如果发现某种药品对人体健康可能存在危害,但还

 

没有查出原因,若是有药品召回制度的话,就可以要求药品生产企业,召回可能

 

存在危险的药品,并通知销售者停止销售,通知使用者停止使用。无论是处方药

 

还是非处方药,只要存在安全隐患,都在召回的范围。药品召回制度,这几天就

 

会上网征求意见,希望大家也关注一下。


  
药品的召回跟每一个人的健康都有关系。正好借这个机会说一下,药品是

 

否对人体健康有危害,谁来发现?有医生发现,也有企业发现,更多的还是使用

 

者发现。如果你在使用药品当中身体有哪些不适,就应该主动告诉医生,或者药

 

店的药师,他们会报告给药品不良反应监测部门,这也是我们是否做出召回决定

 

的信息来源。