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药监局加速药监新政:建立统一药品身份证

 

FDA发布中药注册管理补充规定

 

新版《药品GMP认证检查评定标准》实施

 

我国即将实施18项强制性医药卫生行业标准

 

中医药国际科技合作大会发表《北京宣言》

 

药品新标准带来医药股相对估值优势

 

药监局明确《药品注册管理办法》有关事宜

 

药监局:药品召回制将于近期上网征求意见

 

国家药监局将举办 “2007 医药知识产权论坛 ”

 

卫生部强烈要求废除 “ 以药养医 ”

 

处方药零售不开架 药品非药品须分区

 

我国药监部门将会强化药品经营准入管理

 

GMP 新标准出台,企业药品安全意识成关键

 

中药审评的补充规定》正在广泛征求意见

 

新药证书将只颁给创新药

 

对定点生产城市社区农村基本用药实行统一标识

 

国家药监局规定:保健品名称禁用绝对化语言

 

卫生部发布《化妆品生产企业卫生规范》

 

SFDA :我国已建立四级药品执法监督体系

 

药监局 : 我国已建立四级药品监督体系

 

国家食品药品安全 “ 十一五 ” 规划

 

 

 

 

                

   (摘自慧聪健康网 2007 11 23 )国家 食品 药品监管局新修

 

订的《药品 GMP 认证 检查评定标准》日前出台,并将于 2008 1 1

 

日起 施行。新标准提高了 GMP 认证门槛,进一步加强对药品生产企业质量

 

 管理 薄弱环节的监管。与整体市场相比,医药股具有相对估值优势。为此

 

,东方 证券 认为医药股将迎来全面的机会。


    
新政策对产业发展有正面影响


    
药品 GMP 认证检查评定标准,是依据药品生产质量管理规范条款分解

 

制定的,目的是使检查员在认证检查时掌握统一尺度。现行标准是 1999

 

发布施行的,重硬件、轻 软件 ,检查员自由裁量权较大。


    
新标准的认证检查评定标准更加严格。按照现行标准,如果认证检查发

 

现的严重缺陷少于 3 条,就可以限期整改后通过认证,但新标准规定,如有

 

严重缺陷将不予通过认证。


    
业内专家指出,当前, GMP 已成为药品生产企业通向国际市场的通行

 

证,修订的《标准》的出台对药品生产企业将是一次新的机遇和挑战。长期

 

来看,秩序的建立和集中度的提高,对产业的发展具有正面影响。


    
医药股目前具有相对估值优势


     2007
5 30 之前医药板块基本完成了全年的涨幅,医药指数从

 

年初的400 点上涨到 1091 点,上涨了 173% ,而 5 30 之后医药指

 

数远落后于大盘约 40 个百分点。


    
今年 5 30 日,为了抑制过度交易控制市场风险,管理层把 印花

 

 税由 1‰ 上调至 3‰ ,由于突然市场完全没有预期,股市出现暴跌,而

 

后市场的 投资 热点转向了大市值 股票 ,因此下半年整个医药板块处于

 

盘整不前的状态。截至 2007 10 19 ,医药指数收盘为 1092

 

,基本与 5 30 的收盘 1091 点持平。同期上证指数则上涨了约 40%

 

。医药板块明显落后于大盘,而且质地优良长期持续增长的 基金 核心的医

 

药股上涨幅度很小。


    
截至 2007 11 6 ,以 2007 年的盈利预测计算,上证指数

 

的整体市盈率为 48 倍,而医药股整体市盈率为 50 倍,医药股整体估值

 

基本与整个市场一致。由于医药行业是个持续增长的行业,一直以来医药股

 

的估值都比整个市场的估值高出 30% 以上,与整体市场相比,医药股具有

 

相对估值优势。为此,东方证券表示,全面看好 2008 年上半年医药股的

 

投资机会。