中药发展急需逾越的障碍：提纯技术

　　（摘自文汇报2009年1月13日）在最近举行的多次学术论坛上，记者不断听到这样一个观

点：国产新药和进口药物的价格往往相差几倍，一些用于治疗慢性病或者癌症的生物制药，价

格更要相差10倍甚至几十倍。其中的关键问题，不是进口药物的成分更新，而是他们的提纯工

艺比国内更成熟，这使得进口药物的副作用更小。不少生物制药行业以及化工行业的专家学者

提出，必须加快生物制药行业的系统发展，尤其要加快提高化学行业的提纯技术，否则，即使

研究人员对药物的机理和靶点了解得再清楚，也没有办法制造出高质量的药品。

    据有关专家介绍，制药业是化学原料的分解、合成技术与现代临床诊断医学相结合的制造

工业，也是衡量一个国家制药能力和水平的主要标志之一。我国目前制药市场的增幅每年在15

%左右，5年后，有望成为全球第七大制药市场。但是我国的制药行业面临诸多困难，尤其是随

着现代生物医药的发展，现在很多药物都强调靶点越单一越好，即药物成分只单纯针对某一类

疾病。而我国有限的提纯工艺水平，导致药物单体成分纯度不够高，进而使药品失去了竞争力

专家告诉记者，一种药物中有很多种成分，每个成分都有自己的分子结构，即所谓单体。现在

制药界更倾向于制造单体纯度高并且成分单一的药物，因为成分单一可以使药物的作用更加明

显，副作用更少。比如针对β受体的药物，如果针对心血管β受体，所起的作用应该是降压；如

果是呼吸道的β受体，针对的疾病应该是哮喘。但是如果这些药物中的成分还同时针对胰腺β受

体，那么对病人来说，就可能是一场灾难。有些治疗高血压等疾病的药物会引起血糖高甚至导

致糖尿病，就是因为药物中含有的β受体抑止剂单纯性不够。而大多数药物如果要实现成分单

一的话，就必须从化合物中或者是植物中提纯。

    据了解，药物提纯工艺不够先进，一直是制约我国生物制药发展的一个瓶颈。因为生物制

药最重要的环节，就是将有效成分从蛋白质中分离出来。华东理工大学制药专业的一位教授称

，如果是在实验室环境中，不惜一切代价地从一种植物中或者是化合物中提纯出某种单体药物

成分，这并不难，但是要作为产品大量生产，我国不论从生产工艺上还是从化学提纯的角度，

都无法做到。

    目前化学提纯工艺在国外已经受到越来越多关注，但是我国制药企业在这方面的研发投

入仍然很低。专家介绍说，中国制药业的研发更多地重视筛药，常常是一个成分不行就换一

种成分，即使是生产工艺方面的研发，也只是着眼于工艺路线的打通，而忽视了工艺过程的

优化，尤其是降低副产品的含量等。有关专家认为，如果仅仅能够完成成分筛选，发现针对

某种疾病的有效成分，而无法将它从植物等中提纯出来的话，这些成果仍然无法应用在临床

上。有关专家呼吁，加速生物医药发展是一项系统工程，不能仅仅关注生物医药本身，而应

该加强相关行业每个环节的发展。